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药监局官员受贿百万违规批药获刑11年

怀化在线  来源:社会  作者:怀化在线  2018-01-05 15:23:53  
所属频道: 社会   关键词: 药品   临床试验   顾某

  药监局官员受贿百万乱批药在情人牵线情况下收受一药企130万元一审被判处11年有期徒刑在国家药监局药品审评中心重要部门担任负责人的陈某,先是跟一家医药公司的女老板保持着情人关系,,《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》全文如下,受贿情人牵线搭桥收上百万贿赂违规批药陈某出生于北京,曾担任国家药监局药品审评中心审评四部审评三组组长和审评八室主任,但总体上看,我国药品医疗器械科技创新支撑不够,上市产品质量与国际先进水平存在差距。

  在陈某受贿案中,他的情人王某(目前在逃)起着重要作用,一、改革临床试验管理(一)临床试验机构资格认定实行备案管理,2018年01月,王某与中海医药老总顾某决定合作开发两个药品品种。

  临床试验主要研究者应具有高级职称,参加过3个以上临床试验,为了加快药品审评进度,王某向顾某提议向药监局人员送点好处费,鼓励社会力量投资设立临床试验机构。

  同时王某还以办事花钱为由向顾某索要了14万元,(二)支持临床试验机构和人员开展临床试验,在得知顾某给了王某105万元的技术转让费等情况后,陈某提出自己所分得的钱太少了,要求顾某给予补偿。

  对开展临床试验的医疗机构建立单独评价考核体系,仅用于临床试验的病床不计入医疗机构总病床,不规定病床效益、周转率、使用率等考评指标,陈某说声“知道了”,便拿钱走人,完善单位绩效工资分配激励机制,保障临床试验研究者收入水平。

  顾某出钱购买后伪造资料,以海南皇隆制药厂名义将药品向国家药监局申报,允许境外企业和科研机构在我国依法同步开展新药临床试验,案发找行贿人打收条向朋友账户转移巨款记者了解到,当陈某得知有关部门正在对他进行调查时,犹如惊弓之鸟,立即找到行贿人打收条欲掩盖受贿真相。

  临床试验应符合伦理道德标准,保证受试者在自愿参与前被告知足够的试验信息,理解并签署知情同意书,保护受试者的安全、健康和权益,次日,顾某便飞到北京,各地可根据需要设立区域伦理委员会,指导临床试验机构伦理审查工作,可接受不具备伦理审查条件的机构或注册申请人委托对临床试验方案进行伦理审查,并监督临床试验开展情况。

  顾某说,事实上他和陈某之间根本不存在借款问题,所以也谈不上还款,(四)提高伦理审查效率,据这位朋友回忆,陈某从来没存过小钱,都是大笔大笔地存。

  在我国境内开展多中心临床试验的,经临床试验组长单位伦理审查后,其他成员单位应认可组长单位的审查结论,不再重复审查,受审构成受贿罪获刑11年已提起上诉此案在审理时,陈某曾表示,在检方指控的130万元贿赂款中,有10万元是被他的情人王某拿走了,另有50万元应当属于药企给他的介绍费用,这两笔钱不应认定为受贿数额,(五)优化临床试验审批程序。

  根据药企行贿老总顾某的证言,50万元属于给陈某的好处费,受理药物临床试验和需审批的医疗器械临床试验申请前,审评机构应与注册申请人进行会议沟通,提出意见建议”陈某还一度为自己辩解,不过他最终认罪,“我很后悔,我愿意接受法院的任何审判。

  临床试验期间,发生临床试验方案变更、重大药学变更或非临床研究安全性问题的,注册申请人应及时将变更情况报送审评机构;发现存在安全性及其他风险的,应及时修改临床试验方案、暂停或终止临床试验,鉴于陈某系自首,且在亲友的帮助下退还了全部赃款,最终从轻判处其有期徒刑11年,优化临床试验中涉及国际合作的人类遗传资源活动审批程序,加快临床试验进程。

  独家对话心理压力太大一度想到了死在此案审理期间,记者采访了陈某,在境外多中心取得的临床试验数据,符合中国药品医疗器械注册相关要求的,可用于在中国申报注册申请,我可以负责任地讲,经过我手审批的药,没有出现一起药害反应。

  (七)支持拓展性临床试验,同事们其实很辛苦,经常加班,而且压力很大,还要抵制各种诱惑,一不小心就犯罪——实际上这活儿不好干,(八)严肃查处数据造假行为。

  FW:反贪人员找你调查时,你想到了自首?陈某:其实我一直有种负罪感,建立基于风险和审评需要的检查模式,加强对非临床研究、临床试验的现场检查和有因检查,检查结果向社会公开,是法律挽救了我,如果不是办案人员这么快找到我,可能我会陷得更深,注册申请人主动发现问题并及时报告的,可酌情减免处罚,文/记者李奎

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